基于大模型技术自动生成、审核及动态更新《质量手册》《程序文件》等体系文档,通过语义分析确保条款合规性,并实现版本追溯与提醒,大幅降低人工成本;覆盖人员资质、设备校准、试剂耗材等核心要素的数字化管理,通过能力画像与维护预警优化资源配置,确保实验室符合ISO15189认证要求。